お答えいたします。
審査体制の運用について、審査の強化の観点からの御指摘であるというふうに考えております。
原子力規制委員会におきまして、審査体制は、その時々の審査のフェーズにおいて最高の技術的専門性を発揮させるという観点から合理的に構築をしているところでございます。
先ほどの、さきの設置変更許可の段階におきましては、敷地周辺の地質、地震の評価、高速炉としての安全性の基本方針等、基本設計を科学的に評価するその分野の専門チームが主力を担いました。ここで委員会も含めて重要な方針を決定をいたしまして、一つの大きな節目を迎えたところでございます。
一方、現在進めております設工認の段階は、その基本方針に基づきまして、実際の機器やあるいは建屋の構造が耐震基準を満たしているかどうか、あるいはナトリウムの火災防護の対策などが工学的に妥当かどうかといった極めて実務的な設計を検証するフェーズでございます。したがいまして、ここでは土木、建築、機械工学、ナトリウム工学といった実務エンジニアリングに精通いたしました審査官を中心とする体制へと移行させ、より緻密な詳細な検証を行っているところでございます。
単なる縦割りの組織ではなくて、フェーズごとの最適な専門性を投入するような規制の高度化の取組をしているところでございます。基本設計を評価とした時期とは異なる専門の目で詳細な設計をレビューするという組織的なダブルチェックによる安全の担保という意味合いも持たせているところでございます。
もちろん、設置変更許可の段階で得られた知見、委員会として決定した重要な方針は今のチームに引き継がれているという認識でございます。加えまして、リスクに応じた審査の改善等につきましては、今後も継続的に取り組みまして、審査の合理化等、努力してまいりたいという所存でございます。
214
三浦信祐(公明)
公明党の三浦信祐です。
医療用ＲＩの国産化へ、アクションプランの改定について質問させていただきます。
がん治療に活用が期待され、世界がしのぎを削って開発に取り組んでいる放射性医薬品、その原料であります医療用放射性同位体、ラジオアイソトープの国産化について一貫して国会質疑を重ねて、政府の取組を推進してまいりました。これまで投じている予算がワイズスペンディングになるよう、がん患者さんの希望に応え、最先端の医療用ＲＩの治療を必ずやお届けする、そういう思いで今日は質問させていただきます。
二〇二二年五月の三十一日に医療用等ラジオアイソトープ製造・利用推進ア…
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215
小野田紀美(自民)内閣府特命担当大臣（クールジャパン戦略・知的財産戦略・科学技術政策・宇宙政策・人工知能戦略・経済安全保障）
令和四年五月の医療用ラジオアイソトープ製造・利用推進アクションプラン策定以降、世界的に放射性医薬品の開発が活発化するなど、大きな状況の変化が見られることから、原子力委員会では本年四月に放射性医薬品の開発・製造・利用の促進及びそのサプライチェーン強化に関する専門部会を設置し、関係省庁もオブザーバーとして御参加いただき、アクションプランの見直しを含め、今後の政策的対応について審議を開始しております。
四月に開催した第一回専門部会では、検討事項を整理するとともに、新たな放射性医薬品及びその原料となるＲＩの、ラジオアイソトープの開発、製造への支援の在り方につい…
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216三浦信祐(公明)
力強い答弁いただきました。是非後押ししていきたいと思います。
医療用ＲＩの国産化、特に最先端のアクチニウム２２５を用いたアルファ線標的アイソトープ製剤を作製するには、高速実験炉「常陽」の運転再開が必須であります。西側唯一の高速炉である「常陽」に世界が、世界中がもう注目をしている状況であります。
「常陽」の運転再開に向けた設工認の審査に当たりましては、先ほど来あるように、議論の巻き戻りや追加調査が発生し、審査プロセスが遅れております。そういう中にあっては、ＪＡＥＡもしっかりと対応してもらいたいというふうに思いますけれども、運転再開、これまでの審査プロセ…
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- （上の発言）
217山山中伸介原子力規制委員会委員長
お答えいたします。
審査体制の運用について、審査の強化の観点からの御指摘であるというふうに考えております。
原子力規制委員会におきまして、審査体制は、その時々の審査のフェーズにおいて最高の技術的専門性を発揮させるという観点から合理的に構築をしているところでございます。
先ほどの、さきの設置変更許可の段階におきましては、敷地周辺の地質、地震の評価、高速炉としての安全性の基本方針等、基本設計を科学的に評価するその分野の専門チームが主力を担いました。ここで委員会も含めて重要な方針を決定をいたしまして、一つの大きな節目を迎えたところでございます。
一方、現在進めております設工認の段階は、その基本方針に基づきまして、実際の機器やあるいは建屋の構造が耐震基準を満たしているかどうか、あるいはナトリウムの火災防護の対策などが工学的に妥当かどうかといった極めて実務的な設計を検証するフェーズでございます。したがいまして、ここでは土木、建築、機械工学、ナトリウム工学といった実務エンジニアリングに精通いたしました審査官を中心とする体制へと移行させ、より緻密な詳細な検証を行っているところでございます。
単なる縦割りの組織ではなくて、フェーズごとの最適な専門性を投入するような規制の高度化の取組をしているところでございます。基本設計を評価とした時期とは異なる専門の目で詳細な設計をレビューするという組織的なダブルチェックによる安全の担保という意味合いも持たせているところでございます。
もちろん、設置変更許可の段階で得られた知見、委員会として決定した重要な方針は今のチームに引き継がれているという認識でございます。加えまして、リスクに応じた審査の改善等につきましては、今後も継続的に取り組みまして、審査の合理化等、努力してまいりたいという所存でございます。
218三浦信祐(公明)
工学と経済というのはコストと便益、これが密接に結び付いています。その上で、安全確保という部分では莫大な投資が必要になるということもあります。これ税金であります。経済合理性と社会的重要性のバランスを図って、リスクとコスト、これを整合的に定量的に評価するということは極めて重要であります。
委員長、是非これが、審査回数がちゃんと増える、コミュニケーションの回数が増えるということをしっかりやっていただきたいと思いますけど、いかがですか。
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219山山中伸介原子力規制委員会委員長
事業者との意見交換も含めまして、審査の改善については今後も継続的に取り組んでまいりたいというふうに考えているところでございます。
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220三浦信祐(公明)
継続的にやっていただくということを明確にしていただきましたので、これからもしっかりと答弁を求めていきたいというふうに思います。
現在、世界で進捗中のアクチニウム医薬品の治験は、前立腺がんを中心に、神経内分泌腫瘍、肝がん等の多岐にわたっておりまして、これらが順調に推移すれば、今後、非常に大量のアクチニウムの需要が発生する可能性があります。アクチニウムの製造には不可欠なラジウムの確保が必要であります。
しかし、現在、ＪＡＥＡで確保を想定しているラジウムの量だけでは、製造実証後の商用化を視野に入れれば全く不足しているというのが現状であり、世界中が確保に本当…
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