令和七年四月十七日（木曜日）
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議事日程 第十九号
令和七年四月十七日
午後一時開議
第一 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案（内閣提出）
第二 航空業務に関する日本国とチェコ共和国との間の協定の締結について承認を求めるの件
第三 航空業務に関する日本国とルクセンブルク大公国との間の協定の締結について承認を求めるの件
第四 千九百九十四年四月十五日にマラケシュで作成された世界貿易機関を設立するマラケシュ協定のサービスの貿易に関する一般協定の日本国の特定の約束に係る表の改善に関する確認書の締結について承認を求めるの件
第五 東南アジア諸国連合貿易投資観光促進センターを設立する協定の第二次改正の受諾について承認を求めるの件
第六 船員法等の一部を改正する法律案（内閣提出）
第七 災害対策基本法等の一部を改正する法律案（内閣提出）
…………………………………
一 食品等の流通の合理化及び取引の適正化に関する法律及び卸売市場法の一部を改正する法律案（内閣提出）の趣旨説明
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○本日の会議に付した案件
日程第一 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案（内閣提出）
日程第二 航空業務に関する日本国とチェコ共和国との間の協定の締結について承認を求めるの件
日程第三 航空業務に関する日本国とルクセンブルク大公国との間の協定の締結について承認を求めるの件
日程第四 千九百九十四年四月十五日にマラケシュで作成された世界貿易機関を設立するマラケシュ協定のサービスの貿易に関する一般協定の日本国の特定の約束に係る表の改善に関する確認書の締結について承認を求めるの件
日程第五 東南アジア諸国連合貿易投資観光促進センターを設立する協定の第二次改正の受諾について承認を求めるの件
日程第六 船員法等の一部を改正する法律案（内閣提出）
日程第七 災害対策基本法等の一部を改正する法律案（内閣提出）
食品等の流通の合理化及び取引の適正化に関する法律及び卸売市場法の一部を改正する法律案（内閣提出）の趣旨説明及び質疑
午後一時二分開議
- （上の発言）
0会会議録情報政府参考人など
令和七年四月十七日（木曜日）
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議事日程 第十九号
令和七年四月十七日
午後一時開議
第一 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案（内閣提出）
第二 航空業務に関する日本国とチェコ共和国との間の協定の締結について承認を求めるの件
第三 航空業務に関する日本国とルクセンブルク大公国との間の協定の締結について承認を求めるの件
第四 千九百九十四年四月十五日にマラケシュで作成された世界貿易機関を設立するマラケシュ協定のサービスの貿易に関する一般協定の日本国の特定の約束に係る表の改善に関する確認書の締結について承認を求めるの件
第五 東南アジア諸国連合貿易投資観光促進センターを設立する協定の第二次改正の受諾について承認を求めるの件
第六 船員法等の一部を改正する法律案（内閣提出）
第七 災害対策基本法等の一部を改正する法律案（内閣提出）
…………………………………
一 食品等の流通の合理化及び取引の適正化に関する法律及び卸売市場法の一部を改正する法律案（内閣提出）の趣旨説明
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○本日の会議に付した案件
日程第一 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案（内閣提出）
日程第二 航空業務に関する日本国とチェコ共和国との間の協定の締結について承認を求めるの件
日程第三 航空業務に関する日本国とルクセンブルク大公国との間の協定の締結について承認を求めるの件
日程第四 千九百九十四年四月十五日にマラケシュで作成された世界貿易機関を設立するマラケシュ協定のサービスの貿易に関する一般協定の日本国の特定の約束に係る表の改善に関する確認書の締結について承認を求めるの件
日程第五 東南アジア諸国連合貿易投資観光促進センターを設立する協定の第二次改正の受諾について承認を求めるの件
日程第六 船員法等の一部を改正する法律案（内閣提出）
日程第七 災害対策基本法等の一部を改正する法律案（内閣提出）
食品等の流通の合理化及び取引の適正化に関する法律及び卸売市場法の一部を改正する法律案（内閣提出）の趣旨説明及び質疑
午後一時二分開議
1
額賀福志郎議長
これより会議を開きます。
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日程第一 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案（内閣提出）
この発言のページ
2額賀福志郎議長
日程第一、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案を議題といたします。
委員長の報告を求めます。厚生労働委員長藤丸敏君。
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案及び同報告書
〔本号末尾に掲載〕
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〔藤丸敏君登壇〕
この発言のページ
3
藤丸敏(自民)
ただいま議題となりました医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案について、厚生労働委員会における審査の経過及び結果を御報告申し上げます。
本案は、不正事案の発生等に伴う医薬品の供給不足や創薬環境の変化等の状況に対応し、引き続き品質の確保された医薬品等を国民に迅速かつ適正に提供するため、所要の措置を講じようとするもので、その主な内容は、
第一に、製造販売業者又は製造業者において法令違反等があった場合に、厚生労働大臣が、薬事に関する業務に責任を有する役員の変更を命ずることを可能とすること、
第二に、後発医薬…
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